头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

谢天笑出院报平安：感谢粉丝关心，有望10月底回归舞台！

北京 – 著名摇滚歌手谢天笑，于近日在石家庄巡演时意外受伤，经过医治后已于近日顺利出院。经纪公司透露，谢天笑的康复情况比预期顺利，预计将在10月底恢复演出。

据了解，谢天笑是在10月3日晚，石家庄站巡演中意外受伤的。当时，他在舞台上表演时不慎坠落，造成肋骨骨折等多处受伤。事发后，谢天笑被立即送往医院接受治疗。

经过近一个月的治疗和休养，谢天笑的伤势已经基本痊愈。出院时，谢天笑精神状态良好，并通过经纪公司向一直关心他的粉丝们表达了感谢。

谢天笑表示，这次意外让他深刻意识到舞台安全的的重要性。他呼吁演出主办方和场馆要严格遵守安全规范，并提醒所有演出人员要注意安全，保护自己。

同时，谢天笑也透露了接下来的工作计划。他表示，将在10月底恢复演出，并继续他的音乐创作和巡演。

谢天笑的回归，无疑是对于广大歌迷来说的一个好消息。相信在经过这次休整之后，他将带着更加饱满的热情和更加精彩的作品，重新回到舞台，与歌迷们一起分享音乐的魅力。

让我们期待谢天笑的早日回归，也祝愿他未来一切顺利！